Специалист по валидации и квалификации в г. Алматы

Специалист по валидации и квалификации в г.  Алматы

Обязанности:

• Принимать участие при разработке основного валидационного мастер-плана
• Разработка документации по планируемым и внеплановым валидационным работам, также другой документации
• Проведение квалификации оборудования
• Проведение валидации технологических процессов самостоятельно и с привлечением сторонней организации
• Ведение записей по валидационным (и квалификационным) работам (протоколы, отчёты и другие записи)
• Метрологическое обеспечение (поверка, калибровка)
• Участие в проведении валидации технологического процесса
• Принимать участие в проведение валидационных испытаний технологических процессов, оборудования и системы (с целью доказательства соответствия параметров критических процессов (оборудования, систем и техпроцессов) заданным требованиям) с целью обеспечения качества
• Принимать участие при валидации на производстве с привлечением сторонней организации
• Принимать участие в проведение ежеквартального мониторинга по физико-химическим и микробиологическим показателям воды очищенной, воды для инъекций
• Принимать участие в проведение валидации складских (температурное картирование) и чистых помещений (квалификация)
• Проведение постоянного мониторинга аэрозольных частиц в чистых помещениях по разработанной программе контроля
• Квалификация оборудования

Требования:

• Высшее образование по специальностям: фармация, технология фармацевтического производства, химическая технология, биотехнология
• Опыт работы в аналогичной должности более 1-го года
• Целеустремленность
• Обучаемость
• Аналитический склад ума